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发布日期：2026-07-13 13:06 点击次数：123
涵盖抗体、siRNA、双抗、三抗、化药、生物制品——一周边7款，技术光谱铺得挺开。
按企业拆一遍，亮点在中间。
一、7款清单先摆齐
企业
产品
机制
适应症
GSK
Belantamab (GSK2857914) 注射液
抗BCMA单抗
多发性骨髓瘤
迈威生物
6MW5311 注射用
LILRB4/CD3 TCE双抗
血瘤（AML/CMML/MM）
康抗生物
KGX105 注射用
EGFR×CD3 TCE前药
局部晚期/转移性实体瘤
悦康药业
YKYY033 注射液
FXI siRNA（双链）
髋/膝关节置换防VTE
华辉安健
HH160 注射液
PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗
晚期/转移性实体瘤
恒瑞医药
HRS-8797 片
化药（未披露）
特应性皮炎
湖北生物医药产研院
HWS113 注射用
生物制品（未披露）
慢性瘙痒
二、几个真亮点，不是通稿式罗列
迈威6MW5311：全球首款LILRB4/CD3 TCE，这标签值钱
LILRB4（ILT3）是造血细胞里表达的免疫抑制受体，在AML（急性髓系白血病）细胞、CMML、多发骨髓瘤里高表达，且在肿瘤微环境巨噬细胞上也高，是"血瘤+免疫微环境"双靶点逻辑。
6MW5311的"2+1"不对称结构：
一端LILRB4（抓肿瘤/巨噬细胞）
一端CD3（抓T细胞）
独特空间位阻设计：没肿瘤细胞时CD3结合活性弱→ T细胞不被瞎激活→ 安全性↑
更关键：FDA已经先给过IND了，这次NMPA跟上，全球首款LILRB4/CD3 TCE进临床。
AML这适应症，全球在跑的TCE（CD3双抗）这几年CD123/CD3、FLT3/CD3、CLEC12A/CD3都有，但LILRB4这条线迈威是头一个临床的——差异化够。
血瘤三线（AML/CMML/MM）目前标准治疗疗效天花板低，TCE这条在多发性骨髓瘤已经被"BCMA/CD3"（强生Teclistamab、辉瑞Elranatamab）验证了商业化（2024年Teclistamab全球卖约15亿美元），AML的TCE还没跑出同级别爆款，迈威这位置有想象空间。
悦康YKYY033：FXI siRNA，国内小核酸往"非肝+抗凝"切的信号
FXI（凝血因子XI）这两年是抗凝新靶点的香饽饽：
传统抗凝（华法林、DOACs：利伐沙班、阿哌沙班）→ 出血风险，尤其高龄+骨科术后
FXI抑制→ 降血栓但不影响止血（XI缺陷的人天生不易血栓但出血不重）→ "抗凝不出血"理论上可行
全球进度：
阿斯利康/IONIS的FXI siRNA（BIIB1044类思路）在骨科VTE适应症Phase 2-3
诺华/Alnylam也有FXI siRNA在跑
悦康这YKYY033是关节置换VTE，国内首个公开披露的FXI siRNA IND（按公开资料）
意义：国内siRNA赛道之前集中在"肝靶向"（PCSK9、TTR、HBV、补体），悦康这步是把siRNA往"非肝+循环系统"推——技术难度更高（GalNAc主要肝靶向，FXI要折腾新配体/靶向修饰），但市场（VTE预防，骨科术后百万级/年）够大。
康抗KGX105：EGFR×CD3 TCE前药，"前药"这设计值得品
EGFR×CD3在实体瘤的坑，之前好几家踩过（EGFR表达在正常上皮也有→ on-target off-tumor毒性，皮疹/黏膜炎重）。
"前药"思路= 分子在未激活态"掩蔽"CD3端或EGFR端，只在肿瘤微环境（蛋白酶/低pH/特定酶）才"激活"→ 减系统毒性。
康抗这路数，国内做TCE前药的还有几家（宜明昂科、泽璟那类思路），但EGFR×CD3+前药组合，实体瘤（尤其EGFR高表达的肺鳞、头颈、CRC部分）有差异化空间。
风险也明牌：EGFR靶点在三代TKI（奥希替尼）+ ADC（MRG003、SYS6010）围猎下，TCE这条能不能切出自己的患者群（EGFR过表达但TKI耐药/ADC不适用），得临床看。
️ 华辉安健HH160：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗
华辉安健是李文辉（原来北京生命科学研究所，乙肝受体NTCP发现者）出来搞的biotech，之前主打乙肝（HH-003/006，乙肝病毒进入抑制剂），这次HH160是三抗——PD-1/VEGF/CTLA-4三靶一分子。
逻辑链：
PD-1（免疫检查点松绑）+ CTLA-4（Treg端）+ VEGF（血管+免疫微环境）
全球三抗在跑的：康方AK112（PD-1/VEGF双抗）已经验证"免疫+血管"组合（HARMONi系列，2025-2026数据不错），华辉这多加一个CTLA-4，是想"比双抗再多一道"
但三抗的分子量、CMC、免疫原性、临床设计都比双抗复杂，AK112珠玉在前，HH160得做出差异化数据才跑得开。
GSK Belantamab：BCMA单抗"老熟人"回中国
Belantamab（GSK2857914）是GSK那款BCMAADC？不对，是BCMA单抗——等等，这里要校正：Belantamab mafodotin是ADC（GSK2857914是裸单抗？查一下）——
校正：Belantamab mafodotin（Blenrep）是GSK的BCMA-ADC（MMAF payload），2020 FDA加速批准、2022因DREAMM-3不及泊马度胺被撤回，2024 DREAMM-7/8数据不错又重新提交NDA。
但新闻里写"Belantamab (GSK2857914) 注射液，抗BCMA单克隆抗体"——新闻口径是按"裸抗"归类？还是新闻把mafodotin简化成"单抗"？
按新闻原文采信："人源化IgG1抗BCMA单克隆抗体"——那就是裸抗版本（GSK可能有裸抗+ADC两条在跑，或新闻简化了mafodotin的描述）。
不管怎样，GSK把BCMA产品推中国临床，是对中国多发骨髓瘤市场的看重（中国MM年新发约2.8-3万，存量+复发患者池不小，BCMA/CD3双抗+ CAR-T在国内也在卷：驯鹿、科济、传奇、强生/再鼎）。
恒瑞HRS-8797（特应性皮炎化药）+ 湖北院HWS113（慢性瘙痒生物制品）
这两款机制未披露，但适应症有意思：
特应性皮炎（AD）： 现在JAK（乌帕替尼、阿布昔替尼）+ 生物制剂（Dupixent度普利尤单抗，国内是赛诺菲+恒瑞仿/同类、康诺亚CM310、康方AK120）+ PDE4（克立硼磷铵）+ 国产TYK2，赛道挤，恒瑞这款化药若能切"轻中度/外用/口服小分"细分，还有口汤
慢性瘙痒： 机制未披露，但瘙痒（尤其尿毒症瘙痒、胆汁淤积瘙痒、特应性瘙痒）是"大市场+低满足"领域，生物制品往这切的有（IL-31RA抗体奈莫利珠，赛诺菲那款），湖北院这款若是新机制值得盯
三、这周7款的"产业信号"比单品更重要
信号一：技术光谱从"单抗+ADC"往"多抗+TCE+s小核酸"扩散。
这7款里：单抗（GSK）×1、双抗TCE（迈威、康抗）×2、三抗（华辉）×1、siRNA（悦康）×1、化药×1、生物制品×1。
TCE（双抗衔接器）今年在国内明显加速——CD3双抗在血瘤（BCMA、CD123、GPRC5D、LILRB4）和实体瘤（EGFR、CLDN18.2、DLL3）都在铺，是继ADC之后下一个"国内药企想跟MNC并跑"的赛道。
信号二：MNC+本土Biotech同台，GSK Belantamab和迈威/康抗/悦康/华辉/恒瑞/湖北院并列——
说明CDE这周的IND盘，"引进+自研"混着走，中国已是MNC做MM/实体瘤临床的必选市场（病人池+临床中心效率）。
信号三：siRNA从"肝靶向"往外扩。
悦康FXI（VTE）是"非肝+循环"方向，国内之前siRNA集中在PCSK9（降脂）、TTR（ATTR）、HBV、补体（PNH/IgA肾病），悦康这步切抗凝，是赛道扩圈的样板。
四、对投资的传导（轻量提）
短期（事件驱动）：
迈威生物（688062.SH / 02493.HK）：LILRB4/CD3全球首款TCE+ FDA/NMPA双IND，血瘤管线估值+，但AML临床周期长（3-5年），短期是事件催化不是业绩
悦康药业（心血管+抗感染+创新药，子公司天龙+悦康科创）：YKYY033是siRNA首秀（悦康之前主线是化药+仿制+部分生物药，小核酸是新方向），看后续临床推进+是否BD
华辉安健（未上市，李文辉系）：HH160三抗，跟康方AK112、Summit/康方AK119那圈"PD-1/VEGF+X"对标
恒瑞（600276.SH）：HRS-8797特应性皮炎化药，AD赛道已有CM310/ AK120/ Dupixent国内仿+同类，恒瑞这款若机制新颖才值
中期：TCE赛道2026-2027会有一波"国内CD3双抗"数据读出（驯鹿、科济、信达、百济、再鼎、迈威这几家都有），这周迈威LILRB4是头一个"全球首款"标签，后续看AML的ORR/CR数据。
结尾
写到最后，想起个细节。
CDE上周（6.15-6.20）12款、上上周（6.8-6.13）18款、大上周（6.1-6.6）12款，这周（6.22-6.27）7款——
周度波动大，但"双抗/TCE/三抗/siRNA"这四类在6月这四周里占比明显抬，单抗+ADC的"旧双雄"在往"多抗+小核酸"扩。
迈威那款LILRB4/CD3，若是AML数据跑出来，是继"CD3双抗在MM（BCMA）验证"之后，第二个血瘤CD3双抗能打爆的适应症。
悦康那款FXI siRNA，若骨科VTE跑通，国内小核酸就能从"降脂/ATTR"那俩红海，切到"抗凝+非肝"这片蓝海。
最后问大伙一句——
这7款里你们最看好哪款？
迈威LILRB4/CD3（AML）、悦康FXI siRNA（VTE）、华辉三抗（PD-1/VEGF/CTLA-4），哪个你觉得数据最可能跑出来？
搞医药、跑创新药、干临床的老铁，评论区唠唠你们对TCE赛道这波的判断。
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